Společnost Siemens Healthineers získala povolení FDA pro nouzové použití pro testování protilátek SARS-CoV-2

New York – Minulý týden udělil Food and Drug Administration povolení k nouzovému použití společnosti Siemens Healthineers pro její test Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG nebo sCOVG.
Chemiluminiscenční imunotest je určen pro kvalitativní a semikvantitativní detekci imunoglobulinu G nebo IgG proti SARS-CoV-2 v séru a plazmě.Test probíhá na imunologických testovacích systémech Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT a Advia Centaur CP.
Podle FDA může tento test použít jakákoli laboratoř akreditovaná CLIA k provádění středně nebo vysoce komplexních testů.
V březnu tohoto roku imunotest SARS-CoV-2 IgG provozovaný společností Siemens AG se sídlem v Erlangenu v Německu na analyzátoru Atellica IM obdržel EUA od FDA.
Zásady ochrany osobních údajů.Pravidla a podmínky.Copyright © 2021 GenomeWeb, obchodní jednotka Crain Communications.všechna práva vyhrazena.


Čas odeslání: 28. června 2021