Ortho Clinical Diagnostics, jedna z největších světových společností pro čistou diagnostiku in vitro, oznámila spuštění prvního kvantitativního testu na protilátky COVID-19 IgG proti COVID-19 a komplexního testu nukleokapsidových protilátek COVID-19.
Ortho je jediná společnost ve Spojených státech, která poskytuje kombinaci kvantitativního testování a testování nukleokapsidů pro laboratoře.Oba tyto testy pomáhají lékařskému týmu rozlišit příčinu protilátek proti SARS-CoV-2 a zpracovat je na důvěryhodném systému VITROS® společnosti Ortho.
„Ve Spojených státech jsou všechny očkované vakcíny navrženy tak, aby vyvolaly protilátkovou odpověď na spike protein viru SARS-CoV-2,“ řekl Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, vedoucí medicíny, klinických a vědeckých záležitostí.„Nový kvantitativní test IgG protilátek společnosti Ortho spolu s novým testem nukleokapsidových protilátek může poskytnout další údaje, které pomohou určit, zda protilátková odpověď pochází z přirozené infekce nebo z vakcíny cílené na proteiny.“1
Kvantitativní protilátkový test VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG společnosti Ortho je prvním testem na protilátky ve Spojených státech, který poskytuje hodnoty kalibrované podle mezinárodních standardů Světové zdravotnické organizace (WHO).2 Standardizovaný kvantitativní test na protilátky pomáhá sladit sérologické metody SARS-CoV-2 a umožňuje jednotné srovnání dat napříč laboratořemi.Tato sjednocená data jsou prvním krokem k pochopení vzestupu a poklesu jednotlivých protilátek a dlouhodobého dopadu pandemie COVID-19 na komunitu a celkovou populaci.
Nový kvantitativní IgG test společnosti Ortho je navržen tak, aby kvalitativně a kvantitativně změřil IgG protilátky proti SARS-CoV-2 v lidském séru a plazmě, se 100% specificitou a vynikající citlivostí.3
Nový test na celkové nukleokapsidové protilátky VITROS® Anti-SARS-CoV-2 společnosti Ortho je vysoce přesný 4 test pro kvalitativní detekci nukleokapsidy SARS-CoV-2 u pacientů, kteří byli infikováni protilátkou proti viru SARS-CoV-2.
"Neustále se každý den učíme nové poznatky o viru SARS-CoV-2 a společnost Ortho se zavázala vybavit laboratoře vysoce přesnými řešeními, která jim pomohou vyrovnat se se současnými i budoucími výzvami této pokračující epidemie," řekl Dr. Chockalingam Palaniappan. , Chief Innovation Officer of Ortho Clinical Diagnostics.
Kvantitativní test na protilátky COVID-19 společnosti Ortho dokončil 19. května 2021 proces oznámení o nouzovém použití (EUN) amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a předložil FDA povolení k nouzovému použití (EUA) pro test.Její test celkových nukleokapsidových protilátek VITROS® Anti-SARS-CoV-2 dokončil proces EUN 5. května 2021 a také předložil EUA.
Chcete posílat nejnovější vědecké zprávy přímo do vaší schránky?Staňte se členem SelectScience nyní zdarma >>
1. U pacientů očkovaných inaktivovanými virovými vakcínami se vyvinou protilátky anti-N a anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specificita, 92,4% senzitivita více než 15 dní po nástupu příznaků 4. 99,2% specificita a 98,5% PPA ≥ 15 dnů po nástupu příznaků
Čas odeslání: 22. června 2021