Výsledky jsou pozitivní pro vývojáře antigenových testů, kteří po uvedení vakcíny na trh zaznamenali pokles poptávky.
Malá studie financovaná National Institutes of Health (NIS) zjistila, že Covid-19 laterální průtokový test (LFT) je při detekci infekce SARS-CoV-2 stejně účinný jako test polymerázové řetězové reakce (PCR).Provádí se každé tři dny Jeden screening.
PCR testy jsou považovány za zlatý standard pro diagnostiku infekce Covid-19, ale jejich široké použití jako screeningových nástrojů je omezené, protože je třeba je zpracovat v laboratoři a výsledky mohou trvat několik dní, než se k pacientům dostanou.
Naproti tomu LFT dokáže poskytnout výsledky již za 15 minut a uživatelé ani nemusí opustit domov.
Výzkumníci přidružení k programu NIH Diagnostic Rapid Acceleration Program oznámili výsledky 43 lidí nakažených Covid-19.Účastníci byli z University of Illinois v Urbana-Champaign (UIUC) SHIELD Illinois screeningového programu Covid-19.Buď měli sami pozitivní test, nebo byli v úzkém kontaktu s lidmi, kteří byli pozitivně testováni.
Účastníci byli přijati během několika dnů po expozici viru a výsledky testů byly negativní do 7 dnů před zařazením.
Všichni poskytli vzorky slin a dvě formy nosních výtěrů po dobu 14 po sobě jdoucích dnů, které byly poté zpracovány pomocí PCR, LFT a kultivace živého viru.
Kultivace viru je vysoce pracný a nákladný proces, který se nepoužívá při rutinním testování na Covid-19, ale pomáhá vysoce určit povahu viru ze vzorku.To může výzkumníkům pomoci odhadnout nástup a trvání nákazy Covid-19.
Christopher Brooke, profesor molekulární a buněčné biologie na UIUC, řekl: „Většina testů detekuje genetický materiál související s virem, ale to neznamená, že existuje živý virus.Jediným způsobem, jak zjistit, zda existuje živý infekční virus, je provést stanovení infekčnosti nebo kultivaci.“
Poté vědci porovnali tři metody detekce viru Covid-19 – PCR detekci slin, PCR detekci nosních vzorků a rychlou detekci antigenu Covid-19 v nosních vzorcích.
Výsledky vzorků slin se provádějí autorizovaným testem PCR založeným na slinách vyvinutým UIUC, nazývaným covidSHIELD, který může poskytnout výsledky přibližně po 12 hodinách.K získání výsledků z nosních výtěrů se používá samostatný PCR test pomocí zařízení Abbott Alinity.
Rychlá detekce antigenu byla provedena pomocí Quidel Sofia SARS fluorescenční imunoanalýzy antigenu, LFT, která je autorizovaná pro okamžitou péči a může poskytnout výsledky po 15 minutách.
Poté vědci vypočítali citlivost každé metody při detekci SARS-CoV-2 a také změřili přítomnost živého viru do dvou týdnů od počáteční infekce.
Zjistili, že testování PCR je citlivější než rychlé testování antigenu Covid-19 při testování na virus před obdobím infekce, ale poukázali na to, že výsledky PCR mohou trvat několik dní, než se testované osobě vrátí.
Vědci vypočítali citlivost testu na základě frekvence testů a zjistili, že citlivost detekce infekce je vyšší než 98 %, když se test provádí každé tři dny, ať už se jedná o rychlý test antigenu Covid-19 nebo test PCR.
Když vyhodnocovali frekvenci detekce jednou týdně, citlivost PCR detekce pro nosní dutinu a sliny byla stále vysoká, asi 98 %, ale citlivost detekce antigenu klesla na 80 %.
Výsledky ukazují, že použití rychlého testu antigenu Covid-19 alespoň dvakrát týdně pro test Covid-19 má srovnatelný výkon s testem PCR a maximalizuje možnost detekce nakažené osoby v časných stádiích onemocnění.
Tyto výsledky uvítají vývojáři rychlých antigenních testů, kteří nedávno oznámili, že poptávka po testování na Covid-19 se kvůli zavedení vakcíny snížila.
Tržby BD i Quidel v nejnovějších příjmech byly nižší, než očekávali analytici, a poté, co poptávka po testování Covid-19 prudce klesla, společnost Abbott snížila svůj výhled na rok 2021.
Během pandemie se kliničtí lékaři neshodnou na účinnosti LFT, zejména u rozsáhlých testovacích programů, protože mají tendenci špatně odhalovat asymptomatické infekce.
Studie zveřejněná americkým Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí v lednu ukázala, že rychlý okamžitý test společnosti Abbott BinaxNOW může vynechat téměř dvě třetiny asymptomatických infekcí.
Test Innova používaný ve Spojeném království zároveň ukázal, že citlivost na symptomatické pacienty s Covid-19 byla pouze 58 %, zatímco omezené pilotní údaje ukázaly, že asymptomatická citlivost byla pouze 40 %.
Čas odeslání: Červenec-05-2021