Tento materiál nepublikujte, nevysílejte, nepřepisujte ani nedistribuujte.©2021 FOX News Network Co., Ltd. všechna práva vyhrazena.Nabídky se zobrazují v reálném čase nebo se zpožděním alespoň 15 minut.Údaje o trhu poskytl Factset.Podporováno a implementováno společností FactSet Digital Solutions.Právní upozornění.Údaje o podílových fondech a ETF poskytuje Refinitiv Lipper.
Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) varoval spotřebitele, aby přestali doma používat neautorizované rychlé testy na COVID-19 a testy na protilátky kvůli obavám, že tyto soupravy mohou vést k chybným výsledkům.Tyto soupravy vyrobené společností Lepu Medical Technology jsou distribuovány do lékáren, prodávány spotřebitelům k domácímu testování a poskytovány prostřednictvím přímého prodeje bez povolení FDA.
Podle bezpečnostního upozornění vydaného FDA mohou Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit a Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (imunochromatografie koloidního zlata) způsobit falešné výsledky testů, „mohou způsobit lidem zranění, včetně vážné nemoci a smrti."
Antigenní test se provádí pomocí nosního výtěru, zatímco test protilátek se opírá o vzorky séra, plazmy nebo krve.Americký úřad pro potraviny a léčiva uvedl, že má „vážné obavy“ o provedení těchto dvou testů.Doporučuje se, aby poskytovatelé zdravotní péče, kteří test na antigen použili v posledních dvou týdnech a mají podezření na nepřesné výsledky, použili k opětovnému testování pacienta jinou sadu.Ti, kteří nedávno použili test na protilátky a měli podezření, že výsledky jsou špatné, byli také instruováni, aby pacienta znovu otestovali s jinou soupravou.
Od začátku COVID-19 udělil FDA povolení k nouzovému použití pro 380 testovacích zařízení a zařízení pro odběr vzorků.
Tento materiál nepublikujte, nevysílejte, nepřepisujte ani nedistribuujte.©2021 FOX News Network Co., Ltd. všechna práva vyhrazena.Nabídky se zobrazují v reálném čase nebo se zpožděním alespoň 15 minut.Údaje o trhu poskytl Factset.Podporováno a implementováno společností FactSet Digital Solutions.Právní upozornění.Údaje o podílových fondech a ETF poskytuje Refinitiv Lipper.
Čas odeslání: 17. června 2021