FDA schválila svůj první test na protilátky, který nepoužívá vzorky krve ke kontrole důkazů infekce COVID-19, ale spoléhá se na jednoduché, bezbolestné ústní výtěry.
Diagnostika rychlého laterálního průtoku vyvinutá společností Diabetomics získala od agentury povolení pro nouzové situace, což umožňuje její použití v místech péče o dospělé a děti.Test CovAb je navržen tak, aby poskytl výsledky do 15 minut a nevyžaduje žádný další hardware nebo nástroje.
Podle společnosti, když protilátková odpověď těla dosáhne vyšší úrovně po alespoň 15 dnech od nástupu příznaků, míra falešně negativních testů je nižší než 3 % a míra falešně pozitivních výsledků se blíží 1 %. .
Toto diagnostické činidlo dokáže detekovat protilátky IgA, IgG a IgM a v Evropě již dříve získalo značku CE.Ve Spojených státech test prodává dceřiná společnost COVYDx společnosti.
Po práci na vývoji testu založeného na slinách k odhadu týdenních hladin krevního cukru u pacientů s diabetem 2. typu se společnost Diabetomics zaměřila na pandemii COVID-19.Pracuje také na krevním testu pro včasné odhalení diabetu 1. typu u dětí a dospělých;ani jeden z nich dosud nebyl schválen FDA.
Společnost již dříve spustila test v místě péče k detekci preeklampsie v prvním trimestru těhotenství.Tato potenciálně nebezpečná komplikace souvisí s vysokým krevním tlakem a poškozením orgánů, ale nemusí se vyskytovat žádné další příznaky.
Testy protilátek začaly v poslední době jasněji vymezovat prvních několik měsíců pandemie COVID-19 a poskytují důkazy, že koronavirus dorazil na pobřeží Spojených států dlouho předtím, než je považován za národní stav nouze, a má miliony až desítky miliony.Potenciálně asymptomatické případy nebyly zjištěny.
Výzkum prováděný Národním institutem zdraví se opírá o archivované a vysušené vzorky krevních skvrn odebraných od desítek tisíc účastníků.
Studie využívající vzorky původně shromážděné pro populační výzkumný program NIH „Všichni“ v prvních měsících roku 2020 zjistila, že protilátky COVID poukazovaly na aktivní infekce ve Spojených státech již v prosinci 2019 (ne-li dříve).Tato zjištění jsou založena na zprávě Amerického červeného kříže, která v tomto období nalezla protilátky v darování krve.
Další studie, která přijala více než 240 000 účastníků, zjistila, že počet oficiálních případů k loňskému létu mohl klesnout o téměř 20 milionů.Vědci odhadují, že na základě počtu lidí, kteří byli pozitivně testováni na protilátky, na každou potvrzenou infekci COVID je téměř 5 lidí nediagnostikováno.
Čas odeslání: 14. července 2021