24. února testovací souprava na antigen COVID-19 a testovací souprava na slinný antigen COVID-19 nezávisle vyvinutá společností Konsung Medical úspěšně získala oznámení o přijetí od Federálního institutu pro léčiva a zdravotnická zařízení (BfArM) Německo.Pomáhá oficiálním německým institucím provádět rozsáhlý rychlý screening nového koronaviru, zajistit veřejné blaho, napomáhat bezpečnému návratu do práce a školy.
Jens Spahn, šéf federálního ministerstva zdravotnictví Německa, řekl médiím v rozhovoru, že od 1stNěmecko bude schopno poskytnout nový rychlý test na koronavirus a všichni občané budou moci získat detekci virů zdarma.
Odhalil také skutečnost, že dotčené administrativy urychlovaly vyšetřování na neprofesionálních institucích, aby nabídly svému úřadu povolení k rychlé detekci antigenu.Do místního času večer 22. únorand, počet nově nakažených koronavirem v Německu přesáhl více než 2,4 milionu.Německo má trh s desítkami milionů lidí, což přináší obrovskou poptávku.A trh domácího samotestování bude brzy otevřen.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Spolkový institut pro léčiva a zdravotnická zařízení (BfArM) Německa, odpovědný za dohled nad všemi chemikáliemi, rostlinnými léčivy a pomocnými léčivy.Jako podřízený orgán německého ministerstva zdravotnictví je odpovědný za povolení uvedení na trh a drogovou výstrahu humánní medicíny.
Souprava na testování slinného antigenu COVID-19, druh produktu na testování slin, který byl v BfArM v Německu povolen jen zřídka.Produkt nevyžaduje použití speciálních tampónů.Způsob odběru vzorku slin do sterilní komůrky může uvolnit nepohodlí pacientů.Přesnost těchto dvou produktů je vysoká.Mohou být použity při skupinovém rychlém screeningu a pomoci rychlé diagnostice podezřelých pacientů.A podezřelí infikovaní pacienti mohou být včas izolováni, což může splnit potřebu rychlého screeningu na místě v prevenci a kontrole epidemie ve všech zemích.
| jméno výrobku | Metoda odběru vzorků | Hlavní použití |
| Rychlý test antigenu COVID-19 (koloidní zlato) | výtěr z nosu;výtěr z krku | Včasný screening a diagnostika se používá pro primární rozsáhlý rychlý screening |
| Rychlý test COVID-19 na slinný antigen (koloidní zlato) | Sliny | |
| Nová testovací sada na koronavirus COVID-19 IgM/IgG (koloidní zlato) | špičkou prstu | Používá se pro rozsáhlé testy podezřelých případů a asymptomatických pacientů |
| Rychlý test neutralizačních protilátek na COVID-19 (koloidní zlato) | špičkou prstu | Používá se pro hodnocení vakcíny COVID-19 |
| Rychlý test antigenu COVID-19/chřipky A&B (koloidní zlato) | výtěr z nosu;výtěr z krku | Používá se pro detekci v období epidemické frekvence, pro odlišení infekce chřipky a COVID-19, pomáhá při diagnostice a léčbě |
Kromě toho Konsung Medical pracuje na obohacení řady nových produktů pro detekci koronavirů.V současné době jsou nové testovací sady IgM/IgG na koronavirus COVID-19, Rychlý test neutralizačních protilátek COVID-19 a Rychlý test antigenů COVID-19/Chřipky A&B během registrace.Konsung Medical vytváří rychlé testovací rozlišení testovacích sad COVID-19, které mohou splnit různé scénické a klinické požadavky.
COVID-19 je v dnešní době stále v důležité fázi prevence a kontroly, proměnlivé faktory budou klást dopravci neustále vysoké požadavky na opatření prevence a kontroly, detekci a diagnostiku.Konusng medical překoná technické potíže, ponese více odpovědnosti za komunitu a přispěje ke globální proti epidemii.
Čas odeslání: 26. února 2021