Nositelná technologie pulzní oxymetrie CIRCUL™ má statisticky významnou korelaci v poskytování stabilních hodnot saturace kyslíkem u jedinců s tmavými pigmenty
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Kalifornie, 23. února 2021, BodiMetrics, světový lídr v technologii lékařských prstencových senzorů, dnes oznámila výsledky klinické studie, která ověřuje její prstencový pulzní oxymetr CIRCUL™ Účinnost a spolehlivost účastníků pigmentace ve tmě, což z něj dělá vynikající zařízení pro nepřetržité monitorování kyslíku v krvi pro etnické menšiny ve Spojených státech a ve světě.Nedávný článek publikovaný v New England Journal of Medicine poukázal na to, že černošští pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku kvůli hypoxémii a následným nepříznivým zdravotním účinkům.Nedávno někdo hodnotil spolehlivost pulzních oxymetrů., Jedná se o neinvazivní zařízení pro hodnocení srdeční frekvence a hemoglobinu nasyceného kyslíkem.Ve srovnání s bílými pacienty je přesnost měření pulzního oxymetru špatná.
Klinická validační studie CIRCUL™Ring provedená v nemocnici Tongde v provincii Zhejiang v Číně porovnávala výsledky simultánního měření CIRCUL™Ring a testů arteriálních krevních plynů (ABG) u 12 jedinců (4 černoši, přibližně 33 % z celkového počtu přihlášených).Výsledek testu ABG je považován za nejpřesnější způsob měření hladiny okysličení v krvi, je však invazivnější kvůli nutnosti odběru žilní krve.U černochů mají výsledky 100 měření saturace kyslíkem z prstence CIRCUL™ vynikající korelaci s údaji získanými současně s testem ABG (rozsah saturace kyslíkem je 100 % až 70 %).Průměrný rozdíl mezi hodnotami CIRCUL™ a ABG je pouze 1,06%.
Probíhající pandemie COVID zdůrazňuje důležitost monitorování osobního okysličení krve (SpO2) před, během a po expozici nebo infekci.25. ledna 2021 senátorka Elizabeth Warrenová (Elizabeth Warrenová (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) a Ron Wyden) (D-Ore.) To bylo zdůrazněno v dopise americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).Přehled přesnosti pulzních oxymetrů pro pacienty a spotřebitele různých ras.Dopis citoval několik položek.Studie ukázaly, že přesnost pulsních oxymetrů u černých pacientů je nižší než u bílých pacientů, což je pravděpodobně důsledkem rasové zaujatosti při kalibraci zařízení.Jedna taková studie zjistila, že nízká hladina okysličení krve je u černošských pacientů třikrát vyšší pravděpodobnost, že nebudou odhaleni.Autoři studie dále shrnuli svá zjištění „zdůrazňují trvalou potřebu porozumět a napravit rasovou zaujatost v pulzní oxymetrii a dalších formách lékařské technologie“.
Dopis o dozoru FDA z 25. ledna 2021, „Senátoři Warren, Booker a Wyden naléhají na FDA, aby se zabývala obavami ohledně nebezpečných chyb pulzního oxymetru u barevných pacientů“, https://www.warren.senate.gov /oversight/ dopisy/ Senátoři Warren Booker a Wooden naléhali na FDA, aby se zabývala problémem nepřesných pulzních oxymetrů pro pacienty s nebezpečnými barvami
BodiMetrics je odhodlána vyvíjet a poskytovat inovativní vybavení, jako jsou kruhy, aplikace a algoritmy CIRCUL, které mohou poskytovat vzdálenou diagnostiku a monitorovací funkce pro rozšíření rozsahu péče, podporu trvalého zdraví a zlepšení samosprávy a postupů pomocné péče třetích stran. s léčebnými režimy, jako je městnavé srdeční selhání (CHF), astma, COPD, spánková apnoe a zdraví rodiny.
Tato tisková zpráva je vydána prostřednictvím 24-7PressRelease.com.Pro více informací navštivte http://www.24-7pressrelease.com.
Čas odeslání: 11. března 2021