Srovnávací studie tří druhů analyzátorů moči používaných k vyhodnocení odečtů testovacího papíru analyzátoru moči a automatické kontroly vlhkosti

Pro vylepšení vašeho zážitku používáme soubory cookie.Pokračováním v procházení tohoto webu souhlasíte s naším používáním souborů cookie.Více informací.
Přesný výsledek testu závisí na neporušenosti testovacího papírku moči.Bez ohledu na značku může nesprávná manipulace s proužky vést k chybným výsledkům, které mohou vést k případné chybné diagnóze.Špatně utažená nebo znovu uzavřená odlupovací lahvička vystavuje obsah vlhkému prostředí ve vnitřním vzduchu, což může ovlivnit celistvost slupky, způsobit degradaci činidla a v konečném důsledku vést k chybným výsledkům.
Crolla et al.1 provedli studii, ve které byly testovací proužky vystaveny vnitřnímu vzduchu a byly porovnány nástroje a reagenční proužky tří výrobců.Nádoba na stripy by měla být po použití utěsněna podle doporučení výrobce, jinak dojde k vystavení vnitřnímu vzduchu.Tento článek uvádí výsledky studie srovnávající testovací proužek na moč MULTISTIX® 10SG a analyzátor Siemens CLINITEK Status®+ s produkty dvou dalších výrobců.
Močové reagenční proužky Siemens řady MULTISTIX® (obrázek 1) mají nový identifikační (ID) proužek.V kombinaci s chemickým analyzátorem moči řady CLINITEK Status⒜ zobrazeným na obrázku řada automatických kontrol kvality (Auto-Checks) 2.
Obrázek 2. Analyzátory řady CLINITEK Status používají algoritmus k detekci reagenčních proužků poškozených vlhkostí, což pomáhá zajistit kvalitní výsledky.
Krolla a kol.Studie hodnotila výsledky získané kombinací testovacích proužků a analyzátorů od tří výrobců:
Pro každého výrobce jsou připraveny dvě sady reagenčních proužků.První skupina lahví byla otevřena a vystavena vnitřnímu vzduchu (22oC až 26oC) a vnitřní vlhkosti (26% až 56%) po dobu více než 40 dnů.To se provádí za účelem simulace expozice, které může být reagenční proužek vystaven, když operátor řádně nezavře nádobku reagenčního proužku (tlakový proužek).Ve druhé skupině byla láhev udržována zapečetěná, dokud nebyl testován vzorek moči (bez tlakové lišty).
Bylo testováno přibližně 200 vzorků moči pacientů ve všech třech kombinacích značek.Chyby nebo nedostatečný objem během testu způsobí, že vzorek bude mírně odlišný.Celkový počet vzorků testovaných výrobcem je podrobně uveden v tabulce 1. Testy s reagenčními proužky byly provedeny na následujících daných analytech pomocí vzorků pacientů:
Test vzorku moči je dokončen do tří měsíců.Pro každou sadu proužků, namáhaných i nenamáhaných, se zkušební vzorky opakují na všech přístrojových systémech.Pro každou kombinaci proužku a analyzátoru spusťte tyto replikační vzorky nepřetržitě.
Výzkumným prostředím je ambulantní léčebné centrum umístěné v městské části.Většinu testů provádějí zdravotní asistenti a ošetřovatelský personál a přerušované testy provádí vyškolený laboratorní personál (ASCP).
Tato kombinace operátorů kopíruje přesné testovací podmínky v léčebném centru.Před sběrem dat byli všichni operátoři proškoleni a jejich schopnosti byly vyhodnoceny na všech třech analyzátorech.
Ve studii provedené Crollou et al. byla konzistence výkonu analytu mezi proužky reagencie bez pnutí a namáháním hodnocena kontrolou prvního opakování každé testovací sady a poté byla konzistence porovnána s konzistencí bez pnutí (kontrola). mezi získanými výsledky) - Kopie 1 a Kopie 2.
Testovací proužek MULTISTIX 10 SG načtený analyzátorem CLINITEK Status+ je navržen tak, aby místo skutečného výsledku vrátil příznak chyby, jakmile systém zjistí, že testovací proužek je potenciálně ovlivněn nadměrným vystavením okolní vlhkosti.
Při testování na CLINITEK Status+ Analyzeru více než 95 % (95% interval spolehlivosti: 95,9 % až 99,7 %) namáhaných testovacích proužků MULTISTIX 10 SG vrátí chybový příznak, který přesně ukazuje, že testovací proužky byly ovlivněny, a proto nejsou vhodné pro použití (tabulka 1) .
Tabulka 1. Výsledky značení chyb nestlačených a stlačených (vlhkostí poškozené) testovacích proužků, klasifikovaných podle výrobce
Procentuální shoda mezi dvěma replikáty beznapěťových reagenčních proužků z materiálů všech tří výrobců (přesná a ±1 sada) je výkonnost beznapěťových proužků (kontrolní podmínky).Autoři použili stupnici ±1, protože to je obvyklá přijatelná odchylka pro testovací papírek moči.
Tabulka 2 a tabulka 3 ukazují souhrnné výsledky.Při použití přesnosti nebo stupnice ±1 není žádný významný rozdíl v konzistenci opakování mezi reagenčními proužky tří výrobců za podmínek bez napětí (p>0,05).
Podle míry konzistence opakování proužků bez napětí jiných výrobců bylo pozorováno, že pro dvě opakování proužků s reagenciemi bez napětí existují pouze dva odlišné příklady procentuální konzistence.Tyto příklady jsou zvýrazněny.
U skupin Roche a diagnostických testů určete procentuální shodu mezi prvním opakováním namáhaného proužku a prvním opakováním nenapjatého proužku, abyste vyhodnotili výkon zátěžového testovacího proužku.
Tabulky 4 a 5 shrnují výsledky pro každý analyt.Procento shody pro tyto analyty za stresových podmínek se velmi liší od procenta shody pro kontrolní podmínky a je v těchto tabulkách označeno jako „významné“ (p<0,05).
Protože testy na dusičnany vracejí binární (negativní/pozitivní) výsledky, jsou považovány za kandidáty pro analýzu pomocí ±1 sady kritérií.Pokud jde o dusičnany, ve srovnání s konzistencí 96,5 % až 98 % mají zátěžové testovací proužky Diagnostic Test Group a Roche pouze 11,3 % až 14,1 mezi výsledky dusičnanů získanými pro opakování 1 za podmínek bez stresu a opakování 1 za stresových podmínek.Shoda % byla pozorována mezi opakováními nestresovaného stavu (kontrola).
Pro digitální nebo nebinární odezvy analytu měly testy ketonů, glukózy, urobilinogenu a bílých krvinek provedené na Roche a diagnostických testovacích proužcích nejvyšší procento rozdílu ve výstupu přesného bloku mezi tlakem a testovacími proužky bez pnutí. .
Když byl standard konzistence rozšířen na ±1 skupinu, kromě proteinu (91,5% konzistence) a bílých krvinek (79,2% konzistence), byla výrazně snížena divergence testovacích proužků Roche a dvě míry konzistence a žádný tlak (Kontrast ) Existují velmi odlišné dohody.
V případě testovacích proužků ve skupině diagnostických testů pokračovalo výrazné snižování procentuální konzistence urobilinogenu (11,3 %), bílých krvinek (27,7 %) a glukózy (57,5 %) ve srovnání s jejich příslušnými stavy bez stresu.
Na základě údajů získaných pomocí kombinace reagenčního proužku a analyzátoru Roche a Diagnostic Test Group byl pozorován významný rozdíl mezi nekomprimovanými a komprimovanými výsledky v důsledku vystavení vlhkosti a vzduchu v místnosti.Proto na základě chybných výsledků z exponovaných proužků může dojít k nepřesné diagnostice a léčbě.
Mechanismus automatického varování v analyzátoru Siemens zabraňuje hlášení výsledků při zjištění expozice vlhkosti.V kontrolované studii může analyzátor předcházet falešným zprávám a vytvářet chybová hlášení namísto vytváření výsledků.
Analyzátor CLINITEK Status+ a testovací proužky pro analýzu moči Siemens MULTISTIX 10 SG v kombinaci s technologií Auto-Checks dokážou automaticky detekovat testovací proužky, které mohou být ovlivněny nadměrnou vlhkostí.
Analyzátor CLINITEK Status+ nejen detekuje testovací proužky MULTISTIX 10 SG, které jsou ovlivněny nadměrnou vlhkostí, ale také zabraňuje hlášení potenciálně nepřesných výsledků.
Analyzátory Roche a Diagnostic Test Group nemají systém detekce vlhkosti.Přestože je testovací proužek ovlivněn nadměrnou vlhkostí, tyto dva přístroje hlásí výsledky vzorku pacienta.Hlášené výsledky mohou být chybné, protože i pro stejný vzorek pacienta se výsledky analytu budou lišit mezi neexponovanými (nenamáhanými) a exponovanými (namáhanými) testovacími proužky.
Při různých hodnoceních laboratoře Crolla a jeho tým pozorovali, že většinu času bylo víčko lahvičky s močovými proužky částečně nebo úplně odstraněno.Analýza zdůrazňuje nutnost testovacích subjektů, aby mohla být důrazně implementována doporučení jednotlivých výrobců, aby byl kontejner s páskou zakrytý, když páska není odstraněna pro další analýzu.
V situacích, kdy je mnoho operátorů (což činí stanovení shody poměrně komplikovaným), je také výhodné použít systém, který testeru upozorní na postižený proužek, takže test nelze provést.
Vyrobeno z materiálů, které původně vytvořili Lawrence Crolla, Cindy Jiménez a Pallavi Patel z Northwest Community Hospital v Arlington Heights, Illinois.
Řešení point-of-care je navrženo tak, aby poskytovalo okamžité, pohodlné a snadno použitelné diagnostické testy.Od pohotovosti až po lékařskou ordinaci mohou být rozhodnutí o klinickém řízení činěna okamžitě, čímž se zlepší bezpečnost pacienta, klinické výsledky a celková spokojenost pacienta.
Zásady sponzorovaného obsahu: Články a související obsah publikovaný News-Medical.net může pocházet ze zdrojů našich stávajících obchodních vztahů za předpokladu, že takový obsah přidává hodnotu hlavnímu redakčnímu duchu News-Medical.Net, tedy vzdělávání a informování webové stránky Návštěvníci se zájmem o lékařský výzkum, vědu, lékařské přístroje a léčbu.
Diagnostika Siemens Healthineers Point of Care.(2020, 13. března).Srovnávací studie tří analyzátorů moči, která se používá k vyhodnocení automatické kontroly vlhkosti proužků analyzátoru moči odečítaných přístrojem.Zprávy-lékařské.Získáno 13. července 2021 z https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for -Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Diagnostika Siemens Healthineers Point of Care.„Srovnávací studie tří analyzátorů moči používaných k vyhodnocení automatické kontroly vlhkosti proužku pro analýzu moči odečítáním přístroje“.Zprávy-lékařské.13. července 2021.
Diagnostika Siemens Healthineers Point of Care.„Srovnávací studie tří analyzátorů moči používaných k vyhodnocení automatické kontroly vlhkosti proužku pro analýzu moči odečítáním přístroje“.Zprávy-lékařské.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Proužek .aspx.(Přístup 13. července 2021).
Diagnostika Siemens Healthineers Point of Care.2020. Srovnávací studie tří analyzátorů moči používaných k vyhodnocení automatické kontroly vlhkosti proužku pro analýzu moči odečítáním přístroje.News-Medical, zobrazeno 13. července 2021, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- Zkontrolujte -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Použijte CLINITEST HCG test na analyzátoru CLINITEK k dosažení standardů klinické výkonnosti a citlivosti
V našem nedávném rozhovoru jsme hovořili s Dr. Shengjia Zhong o jejím nejnovějším výzkumu, který zkoumal používání hraničních kontrol k omezení šíření COVID-19.
V tomto rozhovoru News-Medical a profesor Emmanuel Stamatakis diskutovali o zdravotních problémech souvisejících s nedostatkem spánku.
Byla vyvinuta maska, která dokáže detekovat COVID-19.News-Medical hovořil s výzkumníky stojícími za tímto nápadem, aby se dozvěděli více o tom, jak to funguje.
News-Medical.Net poskytuje tuto lékařskou informační službu v souladu s těmito podmínkami.Vezměte prosím na vědomí, že lékařské informace na této webové stránce mají spíše podporovat než nahrazovat vztah mezi pacienty a lékaři/lékaři a lékařskou radu, kterou mohou poskytovat.


Čas odeslání: 14. července 2021