Nová testovací sada na koronavirus COVID-19 IgM/IgG (koloidní zlato)
Zamýšlené použití:
◆Použito k detekci u řady podezřelých případů a asymptomatických pacientů.
◆Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold) je imunochromatografický test pro rychlou, kvalitativní detekci IgG a IgM protilátek proti koronaviru těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) v lidské plné krvi, séru a vzorku plazmy .
◆Test poskytuje předběžné výsledky testu.Test má sloužit jako pomůcka při diagnostice koronavirové infekční choroby (COVID-19), která je způsobena SARS-CoV-2.
◆Tento produkt je určen pouze pro diagnostické použití in vitro, pouze pro profesionální použití.
Metoda odběru vzorků
◆Plná krev, sérum, plazma
Pracovní princip:
◆Když je vzorek přidán do testovacího zařízení, je vzorek absorbován do zařízení kapilárním působením.
◆Pokud vzorek obsahuje novou protilátku IgM koronaviru, protilátka je kombinována s novým antigenem koronaviru značeným koloidním zlatem, a když je hladina protilátky IgM nového koronaviru ve vzorku na cílové hranici nebo nad ní, a imunitní komplex se dále váže na potaženou anti-lidskou IgM protilátkou v linii M a tím vznikne barevný testovací proužek, který indikuje pozitivní výsledek.
◆Pokud vzorek obsahuje novou protilátku IgG proti koronaviru, protilátka je kombinována s novým antigenem koronaviru značeným koloidním zlatem a když je hladina protilátky IgG nového koronaviru ve vzorku na cílové hranici nebo nad ní a imunitní komplex se dále váže na potaženou anti-lidskou IgG protilátkou v linii G a tím vznikne barevný testovací proužek, který indikuje pozitivní výsledek.
◆Když je hladina protilátek IgM a IgG nového koronaviru ve vzorku nula nebo pod cílovou hranicí, v testovací oblasti (M a G) zařízení není viditelný barevný proužek.To znamená negativní výsledek.
◆Pokud byl test proveden správně, zobrazí se v kontrolní oblasti (C) barevná čára, která slouží jako kontrola postupu.
Detail produktu:
◆Jednostupňový test na nový koronavirus (2019-nCov) Ig
◆Přímé čtení výsledku testu nevyžaduje testovací zařízení
◆Výsledek se zobrazí nejdříve za 10 minut
◆Typy vzorků: krev z píchnutí do prstu/plná krev/sérum/plazma
◆ Pro zlepšení citlivosti otestujte IgM i IgG
◆ Pro lepší diagnostiku používejte v kombinaci s testem RT-PCR
Parametry:
◆ Míra pozitivní shody: 89,55 %;
◆ Míra negativní shody: 82,80 %;
◆Celková míra shody: 84,39 %;